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根據國家安全監管總局《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構工作規范》的要求，現將《山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車(chē)間及配套的公用、輔助設施職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報告書(shū)》相關(guān)信息公示如下：

一、建設單位名稱(chēng)、地理位置及聯(lián)系人

建設單位：山西亨瑞達制藥有限公司

地理位置：堯都區賈得鄉工業(yè)園區

聯(lián)系人：李敏

 二、項目名稱(chēng)及簡(jiǎn)介

建設項目名稱(chēng)：山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車(chē)間及配套的公用、輔助設施。

項目簡(jiǎn)介：山西亨瑞達制藥有限公司是由原山西省大同制藥廠(chǎng)口服固體制劑分廠(chǎng)改制重組，并于2004年4月經(jīng)山西省食品藥品監督管理局批準，2004年6月經(jīng)臨汾市工商行政管理局注冊登記成立的集醫藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現代化制藥生產(chǎn)企業(yè)，公司于2004年租賃臨汾市機場(chǎng)路(南機場(chǎng)）61213部隊場(chǎng)站閑置場(chǎng)地建成年產(chǎn)20億片(粒、袋)的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等73個(gè)品種的制藥廠(chǎng)，2006年在原有廠(chǎng)址處擴建了中藥制藥(15個(gè)品種)車(chē)間和原料藥(2個(gè)品種)車(chē)間等。

由于61213部隊停租要求，公司不能繼續在原有廠(chǎng)址處生產(chǎn)，為此公司需進(jìn)行搬遷，公司搬遷完后原有占地將退還給61213部隊繼續使用。公司易地搬遷項目選廠(chǎng)址位于堯都區賈得鄉工業(yè)園區內。該項目設計生產(chǎn)規模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產(chǎn)中藥片劑2000萬(wàn)片、膠囊劑5000萬(wàn)粒，年產(chǎn)原料藥100t。

2017年7月24日，堯都區發(fā)展和改革局已編號：2017-83號對易地搬遷項目進(jìn)行了備案，項目代碼為：2017-141002-27-03-013614。

2020年4月，山西金烜鑫科技有限公司為該項目編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業(yè)病危害預評價(jià)報告》，并經(jīng)過(guò)了評審。

2020年5月，山西金烜鑫科技有限公司編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目職業(yè)病防護設施設計專(zhuān)篇》，并經(jīng)過(guò)了評審。

 2020年10月，山西亨瑞達制藥有限公司出具了說(shuō)明，目前該公司僅建設化藥固體制劑車(chē)間及配套的公用輔助設施，運行狀態(tài)良好，規模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)。中藥固體制劑（含中藥提?。┸?chē)間及原料藥車(chē)間尚未施工建設，辦公樓前廣場(chǎng)北側及公司東南側預留發(fā)展用地。

三、現場(chǎng)調查、采樣、檢測的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間、建設單位陪同人

項目負責人：漆天天（高級工程師）

報告書(shū)審核人：褚春虎（副主任醫師）

報告書(shū)編寫(xiě)人：漆天天（行業(yè)工程、煤化學(xué)工程、高級工程師），褚春虎（公共衛生、副主任醫師），張飛馬（衛生工程、通風(fēng)專(zhuān)業(yè)、工程師），吳祥（評價(jià)人員、檢驗檢測、工程師），高江祥（檢測負責人），李芳艷（檢驗負責人）

企業(yè)陪同人員：宋志誠

四、建設項目存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果

本項目運行過(guò)程中產(chǎn)生的職業(yè)危害因素主要有粉塵、物理因素、化學(xué)有害因素。

生產(chǎn)系統：該項目生產(chǎn)系統運行過(guò)程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素有其他粉塵、滑石粉塵、臭氧、氫氧化鈉、噪聲、高溫、低溫等。

維修車(chē)間：主要承擔生產(chǎn)工序及輔助設施設備的維修及定期檢修。維修車(chē)間存在的主要職業(yè)病危害因素有電焊煙塵、錳及其化合物、紫外輻射、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、手傳振動(dòng)、噪聲。

配電室：設置變壓器和配電柜，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

空壓站：設置空壓機2臺，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

泵房：設置給水設施一套，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

理化室、氣相室、******液相室、原子吸收室：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、高溫、電離輻射、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉等。

污水處理站：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、其他粉塵、硫化氫、次氯酸鈉及尿素等。

山西金烜鑫科技有限公司于2020年10月19日-10月21日，在本項目正常運行且職業(yè)病防護設施正常運轉的條件下，對建設項目工作場(chǎng)所生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進(jìn)行了檢測，同時(shí)對地面工作場(chǎng)所的采光、照明進(jìn)行了檢測。

職業(yè)病危害因素檢測結果匯總如下：

本次共檢測了總塵14個(gè)點(diǎn)、8個(gè)工種，均合格；呼塵2個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格。

檢測了一氧化碳1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；氮氧化合物1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；硫化氫1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；臭氧3個(gè)點(diǎn)，合格；錳及其化合物1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；鹽酸1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；硫酸1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格；氫氧化鈉1個(gè)點(diǎn)、1個(gè)工種，均合格。

檢測了噪聲28個(gè)點(diǎn)，16個(gè)工種，均合格；手傳振動(dòng)1個(gè)工種合格；紫外輻射1個(gè)點(diǎn)合格。

檢測了采光1個(gè)點(diǎn)，1個(gè)合格；照明6個(gè)點(diǎn)，6個(gè)合格。

五、評價(jià)結論及建議

依據國家安全生產(chǎn)監督管理總局“關(guān)于公布建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類(lèi)管理目錄（2012年版）的通知”（安監總安健[2012]73號）文件，本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造，屬于職業(yè)病危害較重的建設項目。

該建設項目能按照國家相關(guān)標準，采取了******的職業(yè)病防護措施，符合《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規要求。

六、技術(shù)審查專(zhuān)家組評審意見(jiàn)

2020年12月20日，山西亨瑞達制藥有限公司組織3位專(zhuān)家及相關(guān)人員，對山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車(chē)間及配套的公用、輔助設施職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報告》進(jìn)行了評審，并對該項目職業(yè)病防護設施及管理進(jìn)行了現場(chǎng)驗收。驗收組針對該建設項目的特點(diǎn)，按照國家法律、法規、標準的要求，經(jīng)研究討論驗收組認為：

山西亨瑞達制藥有限公司實(shí)施易地搬遷建設及新版GMP認證項目化藥固體制劑車(chē)間及配套的公用、輔助設施職業(yè)病防護設施現場(chǎng)驗收基本合格?！犊刂菩Чu價(jià)報告》按照評審意見(jiàn)修改后可作為備查資料，企業(yè)按照驗收組意見(jiàn)完成現場(chǎng)整改后職業(yè)病防護設施可通過(guò)驗收。